事例集｜せたがや行政法務事務所　医療機器の薬事許認可等専門の行政書士


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せたがや行政法務事務所行政書士　小平　直

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当事務所での事例をもとに、パターンごとに分類しました。
内容は、実際の事例を若干アレンジしてあります。
参考例としてご覧いただきイメージをつかんでいただければと思います。

　　A 医療法人

業　　態	コンタクトレンズ販売
行った手続き	有限会社設立医療法人定款変更認可診療所開設許可事項変更届高度管理医療機器等販売業許可
管理者の有無	隣接する眼科医
事　　案	薬事法改正により、院内でのコンタクトレンズ販売ができなくなったため、販売会社を設立。院長個人名義の建物の一部を、販売会社の営業所（＝許可要件）に充当。診療所として許可を得ている部分・階数の変更を伴うため、医療法人の定款変更と、開設許可の変更を行った。そのうえで、高度管理医療機器販売業許可を取得。将来的には医薬品の取り扱いも行うことを検討。

　　B　個人診療所

業　　態	コンタクトレンズ販売
行った手続き	有限会社設立診療所一部変更届高度管理医療機器等販売業許可
管理者の有無	隣接する眼科医
事　　案	薬事法改正により、院内でのコンタクトレンズ販売ができなくなったため、販売会社を設立。院長個人名義の建物の一部を、販売会社の営業所（＝許可要件）に充当。そのため、診療所として届け出ている部分を変更。独立した入口を設けるために、新たに外部とのドアを設置し、内部では診療所部分と営業所部分を明確に分離。

当事務所では、八王子、町田、東久留米、世田谷、渋谷、杉並、品川、新宿、墨田、葛飾、足立　等多数の実績があります。

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