医療機器・化粧品(医薬品医療機器等法・旧薬事法)の許可申請、製造販売業許可・GQP等専門の行政書士による薬事許認可情報・相談サイト

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化粧品、医療機器の許可認可申請、製造販売業許可申請手続き専門の行政書士 小平 直

行政書士 小平   直

薬事法(化粧品、医療機器)の許可認可申請、製造販売業許可申請手続き専門の行政書士 せたがや行政法務事務所


薬事許認可[医療機器・化粧品]の専門事務所です
許認可申請やQMS・GQP、内部監査等を通じて
会社の価値を守り、高めるお手伝いをしています

薬事許認可・薬事申請・GQP・GVP等のご相談はこちらから

薬事法許認可(医療機器、化粧品)のご相談に行政書士がお答えします。

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9:30-18:30


個別相談、支援を承っております。

せたがや行政のめざすこと 〜顧客提供価値、強みの源泉〜

せたがや行政法務事務所は、化粧品・医療機器の許認可法務を支援する行政書士事務所として、以下の業務を行っています。

許認可申請
申請手続き、GQP・GVP・QMS支援
(新規参入時、更新時、認証申請等)

許可後の運用支援
許認可管理、GQP・GVP・QMS、
法改正対応、内部監査、社内教育等

これらは、法令要求事項への対応力の強化(強みの創出)とリスク低減・強みへの転化、
企業の強みの見える化と活用という観点に基づいて行い、
お客様企業の「価値を守り、高める」ことを目指しています。
 
当事務所の理念

薬事許認可専門の行政書士が医療機器や化粧品の許認可等について解説。ウェブ上から相談もできます。

医療機器・化粧品の許認可の解説と、当事務所の業務内容です。 

医療機器の薬事申請マニュアル 薬事法・GQP等専門の行政書士による医療機器許認可情報・相談サイト

薬事法(医療機器)の製造販売業・製造業許可・GQPなどを行政書士が解説します。
 
医療機器の許認可
GQP・GVP・QMS等
について解説します。

 

新規申請

QMS・GVP

許可更新

事例集

FAQ

サポート

化粧品の薬事申請マニュアル 薬事法・GQP等専門の行政書士による化粧品許認可情報・相談サイト

薬事法(化粧品)の製造販売業・製造業許可・GQP等を行政書士が解説します。
 
化粧品の薬事許認可
GQP・GVP等
について解説します。

 

新規申請

GQP・GVP

許可更新

事例集

FAQ

サポート

会社設立と薬事許認可/医療機関・MS法人

会社設立・ドクターズコスメ・MS法人
 
会社設立
段階から
サポート致します。

会社設立

MS法人

事例集 

医療機器・化粧品の薬事申請  薬事法・GQP等専門の行政書士

 

高度管理医療機器販売業

コンタクトレンズの販売

 

GQP改善、許可更新

[倉庫業・3PL]薬事展開

当事務所は、2000年から、理念に根差し、行政書士の立場にたって多様な事例を支援させていただいています。これらが、医療機器・化粧品における適切な許認可申請、業務手順書作成、内部監査支援等に繋がっていると考えています。

申請手続きだけでなく、許可後の運用をみすえた支援

許可申請、更新支援、内部監査、教育訓練など、多様な支援内容

新規申請のほか、M&A、合併など多様な事例

東京を中心に全国26都道府県での申請・支援実績

公的団体、企業、行政書士会等での多数の講師事例(45件以上)

顧客提供価値、価値創造ストーリー(知的資産経営報告書・抜粋版、pdf)

医療機器や化粧品の製造や製造販売許認可等に関して、まずはご相談いただくことをお勧めします。ご相談は次の2種類です。

  メール相談(初回無料)   有料の面談相談

初回無料です。
下記の又は解説ページ下の
リンクから、ご相談フォームを
ご利用ください。

ご相談フォーム
>>

当事務所会議室にて、実際にお会いしてお話をさせていただきます。
[相談料]1時間あたり10,000円

お電話 03-5797-5680 (9:30-18:30)
フォーム
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無料メール相談後に面談相談にお見えになる方も多くいらっしゃいます。
実際に会ってお話しできれば、その場で疑問点を解消していただけることも多くなるかと思います。
  お客様の声 >>

 2016.2.12up
 
「小規模事業者向け医療機器 許認可・QMS対応セミナー」(大阪 2016年3月25日)
 新規参入やQMS対応の要点を解説します。>> 過去のセミナー等はこちら >>


 内部監査・自己点検支援、GQP・GVPの見直しと業務改善のサポート 
>>  
2013.5.23 朝日放送「キャスト」電話出演 放送内容  >> 
 
カラコン販売・個人輸入代行の問題点に関してコメントさせて頂きました。
2011.11
 
社内教育,セミナー講師のご依頼のページを開設しました >>

 

 

 
化粧品の製造、製造販売等
医療機器の製造、製造販売等
GQP, GVP, QMS体制構築
  [医療機器] [化粧品]

自己点検,内部監査,更新

[事例集]事例を知りたい
  
[医療機器] [化粧品]

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FAQ よくあるご質問
  
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申請・支援・のご依頼は…


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当事務所の強み

守秘義務

行政書士は、法律職の国家資格者です。  
業務上知りえた秘密に関し行政書士法により守秘義務が課せられています。

お客様の声

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医療機器・化粧品の薬事許認可申請のご相談。行政書士がお答えします。初回無料です。
 

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