医療機器・化粧品(医薬品医療機器等法・旧薬事法)の許可申請、製造販売業許可・GQP等専門の行政書士による薬事許認可情報・相談サイト

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薬事,薬機法,医薬品医療機器等法,製造販売業,製造業,QMS,GQP,GVP,許可申請・サポートを行う行政書士事務所です。

当事務所の理念

 

化粧品製造販売業・製造業許可申請 各地対応しております。

医療機器の新規参入、薬事業許可対応、QMS、認証申請等のサポート

化粧品GQP,GVP手順書作成、教育訓練、自己点検、実地調査対応 医療機器QMS体制整備,手順書・マニュアル作成,教育訓練,内部監査,模擬監査,適合性調査対応

   


行政書士 小平 直

 

プロフィール

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9:30-18:30

  

 
せたがや行政法務事務所の理念

「企業の薬事法務部として 企業を守り 価値を高める」
 
 

行政手続きや業務サポートによる事業者様の安定的な発展を……

化粧品・医療機器には、薬機法の許認可申請や、法の定める義務の遵守などが求められます。
弊所は、事業者様の不安を解消し、法的なリスクを低くして、法的対応力を強化することにより、円滑な許可取得、事業継続、発展をめざします。
そのために、許認可申請手続き、GQP・GVP・QMSのサポートなどをおこなっています。
  

全国、さまざまなお客様のサポートをさせていただいています

弊所は2000年開業以来、28都道府県(2016年時点)で、おひとりで立ち上げる会社の設立、中小規模の企業様、グローバル企業まで、多様なお客様に、許可申請、許可更新、手順書作成、教育訓練、監査対応、M&Aなど、多様なサポートをさせていただいてきました。
単なる書類作成代行でなく、企業の力になるようなサポートを心掛けております。
 

当事務所の考え方をこちらに記しております。
 
 
当事務所の理念

 

弊所の業務内容と医療機器・化粧品の許認可の解説です。ご参考になれば幸いです。
 

医療機器の薬事申請マニュアル 薬事法・GQP等専門の行政書士による医療機器許認可情報・相談サイト

薬事法(医療機器)の製造販売業・製造業許可・GQPなどを行政書士が解説します。
 
医療機器の許認可
QMS・GVP等
について解説します

 

新規申請

QMS・GVP
許可更新
事例集
FAQ
サポート

化粧品の薬事申請マニュアル 薬事法・GQP等専門の行政書士による化粧品許認可情報・相談サイト

薬事法(化粧品)の製造販売業・製造業許可・GQP等を行政書士が解説します。
 
化粧品の薬事許認可
GQP・GVP等
について解説します

 

新規申請

GQP・GVP
許可更新
事例集
FAQ
サポート

会社設立と薬事許認可/医療機関・MS法人

会社設立・ドクターズコスメ・MS法人
 
会社設立
段階から
サポート致します

会社設立

MS法人
事例集

医療機器・化粧品の薬事申請  薬事法・GQP等専門の行政書士

 

高度管理医療機器販売業

コンタクトレンズの販売

 

GQP手順書見直し、許可更新

[倉庫業・3PL]薬事展開

 

当事務所は、2000年から、理念に根差し、行政書士の立場にたって多様な事例を支援させていただいています。これらが、医療機器・化粧品における適切な許認可申請、業務手順書作成、内部監査支援等に繋がっていると考えています。

申請手続きだけでなく、許可後の運用をみすえた支援

許可申請、更新支援、内部監査、教育訓練など、多様な支援内容

新規申請のほか、M&A、合併など多様な事例

東京を中心に全国28都道府県での申請・支援実績

公的団体、研修企業、行政書士会等での多数の講師事例(50件以上)

顧客提供価値、価値創造ストーリー(知的資産経営報告書・抜粋版、pdf)
 

 

医療機器や化粧品の製造や製造販売許認可等……
まずは
皆様のお話(計画、疑問点など)を伺うことがスタートです。
現状を把握し、対応すべき事項やその方法などをお話しさせていただきます。
 
業務のお見積り等は、面談でのご相談をふまえて、業務メニュー(要対応事項)のご提案もかねて行わせていただいております。

ご相談は次の2種類です。

  メール相談(初回無料)   有料の面談相談

初回無料です。
 
下記の又は解説ページ下の
リンクから、ご相談フォームを
ご利用ください。
 
薬事法許認可(医療機器、化粧品)のご相談に行政書士がお答えします。

 

当事務所会議室にて、実際にお会いしてお話をさせていただきます。
お客様のお話を伺ってお話をさせていただけますので、具体的な案件についてはこちらをお勧めいたします。
[相談料]1時間あたり10,000円

お電話での面談予約
 
03-5797-5680
 
(9:30-18:30)

メールでのご連絡

無料メール相談後に面談相談にお見えになる方も多くいらっしゃいます。
実際に会ってお話しできれば、その場で疑問点を解消していただけることも多くなるかと思います。
  お客様の声 >>
 
 

 

 


2016.11.21  化粧品業界紙「週刊粧業」掲載  >> 
 2016年11月21日号に弊所記事が掲載されました。こちらからお読みになれます

 2016.8.31up
 
「小規模事業者向け医療機器 許認可・QMS対応セミナー」(大阪 2016年9月25日)
 新規参入やQMS対応の要点を解説します。>> 過去のセミナー等はこちら >>


 内部監査・自己点検支援、GQP・GVPの見直しと業務改善のサポート 
>>  
2013.5.23 朝日放送「キャスト」電話出演 放送内容  >> 
 
カラコン販売・個人輸入代行の問題点に関してコメントさせて頂きました。
2011.11
 
社内教育,セミナー講師のご依頼のページを開設しました >>

 

 

 
医療機器の製造、製造販売等
QMS・GVP体制

内部監査,更新…

事例集

支援・サポート内容は? 

よくあるご質問

申請・支援・のご依頼は…

 9:30-18:30

化粧品の製造、製造販売等
化粧品GQP・GVP手順書

自己点検、許可更新…

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当事務所の強み

守秘義務

行政書士は、法律職の国家資格者です。  
業務上知りえた秘密に関し行政書士法により守秘義務が課せられています。

お客様の声

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医療機器・化粧品の薬事許認可申請のご相談。行政書士がお答えします。初回無料です。
 

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